2015重大新药创制专项新动象
年年岁岁花相似,岁岁年年重大专项的些微不同也值得我们关注和解读。一家之言,欢迎讨论。 
2014-5-28 15:33:32
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E药脸谱


1.国外吹来免疫风


不知不觉国内居然做出了大量的anti-PD1、anti-CTLA4单抗,诸如中美华世通、中山康方、上海君实、四川大学、复旦大学,都是小公司或学术机构,目前都还在临床前。不过有anti-PD1、anti-PDL1单抗的百济神州居然一个都报,这让我大感意外。


2.降脂新时代


降脂靶点就数PCSK9最热了,上海君实、复旦张江都报了单抗,意外的是西威埃、成都爱群、上海药物研究所居然都研发出了小分子抑制剂。降脂药物麻烦的是后期试验烧钱快,Pfizer、Amgen、Sanofi的anti-PCSK9单抗III期规模都在20000例以上,试验费用大约在5亿美元,政府愿意承担后期试验的费用吗?


3.抗体新技术


抗体偶联药物、双靶点抗体算是近年比较热的两项新技术,做抗体偶联药物的有上海恒瑞、上海抗体、嘉和生物,做双靶点抗体的有中山康方(CTLA-4/PD-1)、浙江海正(CD3/Folate)、复旦大学(PD-1/c-MET)、武汉友芝友(EpCAM/CD3)、信达生物。个人觉得步子没必要迈这么大,外企有很多疗效可靠的单抗,能仿制出来就很不错了。


4.内定还是巧合?


卫计委发布申报通知时,我就怀疑是否有项目内定,比如AMPA受体调节剂、Wnt信号通路抑制剂、BCAE抑制剂、sGC激活剂等非热门靶点。第二轮评审清单中,AMPA、Wnt、BACE这三个靶点的项目各有一个,根本没有选择的空间,不免让人浮想联翩。


5.家家户户搞替尼


这年头兜里没个替尼都不好意思见人,恒瑞的吡咯替尼、海南通用三洋的Hemay020、誉衡药业的美迪替尼、石药的SKLB1028、和记黄埔医药的HMPL-523,报到药审中心的1.1类替尼已经有40个了,咱们的CFDA就是这样累死的。


6.舶来品


好几个项目是从国外引进的,比如北京强新的GB608就是DainipponSumitomo的BBI608,正大天晴的BL-8030来自BioLineRx,广州领晟的MESUPRON来自WILEX,北京肿瘤医院的rilotumumab来自Amgen。

 

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