FDA盯上Wockhardt美国子公司
5月27日,印度制药企业Wockhardt又摊上事儿了。其美国子公司让FDA在抽查时深感忧虑,这意味着公司在美国的药物生产或将面临全面被禁。 
2014-5-28 16:52:18
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5月27日,印度制药企业Wockhardt又摊上事儿了。其美国子公司让FDA在抽查时深感忧虑,这意味着公司在美国的药物生产或将面临全面被禁。


据悉,该工厂位于伊利诺伊州,所生产的产品总数占到其在美国全部销量额的50%以上。2013年11月,因GMP检查不合格,Wockhardt与兰伯西一同收到了FDA的禁令,彼时Wockhardt的二季报显示,其在美销售额下降了19%,税前利润相比去年同期下降了70%。


“Wockhardt已经采取了必要的措施以回到正轨,无论是培训工人还是引进顾问,我们希望此事发展能够有所好转”,董事总经理Murtaza Khorakiwala表示。


公开资料显示,Wockhardt是拉莫三嗪控释片在美国的主要供应商,其生产的罗匹尼罗在美国市场份额位居第一。

本文根据Fierce Pharma内容编译。

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