五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》 儿药成热门概念
5月30日,国家卫计委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号),《意见》将大大缓解我国儿童用药缺乏的问题。 
2014-5-30 16:00:22
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图:国家卫计委药政司司长郑宏


5月30日,国家卫计委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号),《意见》在儿童用药的定价、招标采购及研发等多方面给予扶持,也许将缓解我国儿童用药缺乏的问题。更多阅读:卫计委:对部分临床急需的儿童适宜药品加快审评

受该消息刺激,儿童药品上市公司午后均有不错表现。其中沃森生物一度大涨5.2%,康芝药业、武汉健民、江中药业、山大华特等都有上涨。山大华特旗下达因药业目前有多个儿童药在申报中。


《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。


在申报审评和研发创制方面,意见提出,对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,加快进度,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。对已上市品种,要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。


在保障生产供应方面,意见提出,对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式,在定价时给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。


在提高临床合理用药及综合评价能力方面,意见指出,对部分已在临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品,完善相关数据,以引导企业研发申报和生产,合理修订药品说明书。建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库,整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。


此外,《意见》还进一步强调了确保药品质量和使用安全、规范处方行为、发挥中医药儿科传统特色优势、加强合理用药宣传和健康教育培训等方面的工作要求。


国家卫生计生委药政司司长郑宏介绍,这次意见出台的重要目标之一,就在于推进儿童用药的剂量改变。郑宏表示,随着各项政策的逐步到位,原来用的大药片变成四分之一片,也许通过价格的扶持,通过生产相关政策的落实,使企业愿意生产小规格小包装,更适合儿童使用。


本文转载于证券时报网

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