CFDA电商新政二十日谈:我们要做改革的推动者!
我们现梳理关于这一争论的发展和正反方两派观点,结合国内外相关实务情况,以期业界逐渐认清行业趋势之方向,不仅作为历史变革之见证者也成为历史大轮之推动者。 
2014-6-19 17:38:21
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E药脸谱

 

近日,业界关于《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》(以下简称“征求意见稿”)的争论成为业内人士最热议的话题,不仅仅见诸于制药行业企业家的各个微信群中,各家媒体对征求意见稿的解读频出,而且针锋相对的研讨会也此起彼伏。


脸谱君简述几派观点——支持者认为:征求意见稿如能落地实施,对中国医药行业和医疗体制都是一次意义深远的革命。反对者急呼:现在已经到了我们生死存废的境地。CFDA官员表示:政府不会因噎废食。我们现梳理关于这一争论的发展和正反方两派观点,结合国内外相关实务情况,以期业界逐渐认清行业趋势之方向,不仅作为历史变革之见证者也成为历史大轮之推动者。


争论路径


5月28日,CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》,四大亮点震惊业界:首次放开处方药在电商渠道的销售;“网上卖药”主体或放宽,可实行备案制;允许医药电商选择第三方物流配送;第三方交易平台审批权将下放至省级。


6月17日,中国医药商业协会、中国非处方药协会、云南一心堂、老百姓大药房等60余家国内医药流通业代表在长沙举行“《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》行业研讨会”,会议决定集体上书国家食品药品监督管理总局和商务部,强烈反对全面放开网上开售处方药和“零门槛”网上售药经营门槛。


6月18日,中国医药报社主办的“《互联网食品药品经营监督管理办法》征求意见座谈会”在北京召开,CFDA相关官员到会,前一天在长沙的参会主要成员也全数到京参会。CFDA官员表示:互联网商业是大势所趋,政府不会因为害怕出问题而一棒打死,而相关企业也不能因为害怕竞争而拒绝历史潮流。


反对!可悲的反对!


为什么反对?谁在反对呢?


反对理由之一是:贸然放开网上处方药销售,必然造成假药泛滥和处方药滥用。论据是国际惯例:意大利、西班牙、瑞士等国完全禁止网上售药。德国规定只能在网上销售非处方药,日本在今年6月以前处方药和非处方药均禁止在网上销售,而英国、美国、澳大利亚等国家,对网上销售处方药和网上售药的准入资格也有严格的控制。


反对理由之二是:“零门槛”网上售药可能颠覆实体药店体系。实体药店认为:征求意见稿如真落地实施,“行业整体毛利率将大幅下降,特别是慢性药和疗程药的市场份额将急剧下滑”。而今后的无序竞争和监管真空,实体企业如何应对?


其实反对理由二已经明确了反对者即是现在线下的实体药店群体。他们着急的是:征求意见稿如获得实施,首受冲击的并不是医院的处方药外流这块大蛋糕,而是慢性病用药等实体药店的市场份额。


另外,需要厘清的一个概念是:假药泛滥、处方药用药安全与是否放开网上销售处方药是两个问题。CFDA法制司司长徐景和明确表示,《互联网食品药品经营监督管理办法》只是一个规章办法,它不能解决所有可能出现的问题,但是我们不能因为害怕问题就不做。如果因为害怕出问题而将它一棍子打死,这不是管理,太低级。现在我们有些产业,身子在现代工业时代,脚却在农业社会。


逻辑原点是什么?


判断《互联网食品药品经营监督管理办法》(征求意见稿)好坏的依据是什么?借用一位在地方推动“糖尿病门特患者用药服务项目”人士的观点:“我判断这个事情值不得值得推动的逻辑原点是:是否符合社会趋势?是否有利于公众的利益?”据了解,在该地糖尿病患者通过网络或电话预定,所需药品将配送上门,且享受医保报销便民服务。


对于征求意见稿的评价,除去相关利益群体,在制药行业内还是有一定共识。有制药行业的企业家就认为:“企业家应该思维半经放大一点,没有大众的利益社会是难于发展的,充分有序竞争是带给大众利益的唯一好的方法,企业发展应该建立在社会也很好的放展的基础才会有真正的发展。凭良心而论,征求意见稿是近年最接地气的一个文件。”


互联网电子商务是否是社会趋势?这是一个不需要赘述的问题,答案是肯定的。更重要的是,公众和业界都期望这或许可以破解高药价难题。互联网是一个完全的、透明的竞争市场,随着网络售药管制的逐步放开,会有越来越多的经营者加入到这个竞争市场。


为什么药价之题难解?一个互联网从业人士认为:“谁都不愿意动自己的奶酪。所以与其让管理机构和医院革自己的命,不如重新建立一个药品购销体系,让药品通过互联网经营平台直接向消费者出售。由于消费者可以通过网络横向比较药品价格,再加上网上渠道能够缩短企业销售的中间环节,降低销售费用,因此这项政策会帮助药品价格逐渐回归市场合理价格。我们现在总提‘市场倒逼’,其实这项政策也是一样,如果这份《征求意见稿》能够落地,那么就可以通过市场倒逼的方式,打破相关大医院、药企及地方政府在药品招投标过程中实施垄断并抬高药价的行为,让原来不合理的药品定价体系无法再维持和生存,切实降低药价。”


疑虑如何破?


摒弃因为利益而反对的反对声音,现在关于征求意见稿讨论的焦点问题是什么?或者说疑虑集中在什么地方?如何解决处方外流,如何保障安全配送,药品如何打假是三个主要的问题。


6月18日,CFDA法制司处长罗杰对征求意见稿做了如下解读:1、网上开店必须首先是实体药店,符合一切线下资质条件。2、开放网上销售处方药并不意味着所有处方药都能卖,CFDA目前正在编制网上售药目录,会与正式文件一同发布。3、该文件是保健品、化妆品、医疗器械、食品、药品五位一体的文件,五类商品都在该文件管理框架下。4、会协同工信部等部门对网店共同管理,体现社会共治。5、第三方交易平台会沿用总局许可。这个行政许可是国务院保留的许可权利。


据了解,处方药将会出现细分,需要严格控制的精神类、毒麻类等处方药并不会在网上流通。


徐景和说:对于网上药店偷偷销售处方药这种已经存在的事物,与其不承认,不如规范起来合法化。我们要做改革的推动者,如果需要医院配合、医保支持等等所有的条件都成熟了,再来谈放开网上销售处方药,我们头发都会等白了。


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期待政策的出来,行业的洗牌!
2014-6-22 21:20:58
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