GSK多次违规 FDA要求其检查全球生产业务
FDA已经下令,要求GSK检查其全球生产业务,原因是FDA发现GSK的加拿大工厂在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反GMP规定。 
2014-6-26 16:53:15
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E药脸谱




英国《卫报》6月25日报道,美国FDA已经下令,要求GSK检查其全球生产业务,原因是FDA发现GSK的加拿大工厂在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反GMP规定。

在遭遇全球多国的反贿赂调查之后,GSK再次遭遇重创。英国《卫报》6月25日报道,美国FDA已经下令,要求GSK检查其全球生产业务,原因是FDA发现GSK的加拿大工厂在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反GMP规定。

涉事的疫苗企业是位于加拿大魁北克省的ID Biomedical公司,该厂的流感疫苗供应美国和加拿大。

《卫报》指出,早在4月份时FDA就发现GSK的加拿大工厂未采取适当的措施,导致药品被微生物污染,但工厂声称完全符合无菌生产过程。而同样在4月份,FDA还发现GSK在爱尔兰的工厂发生药物原料受污染,FDA称将拒绝审批以GSK产品为原料的新药上市,并有可能拒绝任何GSK上述工厂的产品进入美国。

一旦FDA检查GSK全球生产业务,极有可能发现更多问题。这对于深处贿赂漩涡的GSK来说,无疑是雪上加霜。

 

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