安徽基药招标争议:药企联名反对“私设”门槛
已持续一个多月的安徽公立医疗机构基本用药招标风波至今仍未平息。 
2014-7-1 15:59:38
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屏蔽就是这些药企不能够进入到招标采购这个系统了,安徽这样做是没有法律基础的。药企还在申诉,安徽这个事情还没完。 6月20日,拥有60多个成员单位的中国医药工业科研开发促进会(简称“药促会”)执行会长宋瑞霖表示。

6月16日,安徽省医药集中采购平台挂出了《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》,将浙江震元、朗致集团、广州南新、常州方圆、四川奥邦、科瑞德制药、福建天健等药企彻底关在了安徽基药招标的大门之外。而这只是安徽基药招标风波的最新插曲。

挡在门外的药企们

安徽的药品招标采购在全国具有风向标的作用,因此国内药企对安徽的动向都十分关注。但5月9日,《2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案却使上述药企傻了眼。该方案规定:“血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与投标。”

5月22日,浙江震元、常州方圆等6家药企联合上书药促会,恳请行业组织向国家食药局和卫计委反映情况,并指出:“安徽的做法有悖国家四部委的文件精神,它刻意减少投标主体数量,不利于药品价格的市场竞争。”

上述药企提及的“四部委文件”即 2012年12月国家食品药品监督管理局、国家发改委、工信部和卫生部联合印发的《四部委合力推进新修订药品GMP加快实施》(国食药监安[2012]376号文),文件明确规定:“对于确已开展新修订药品GMP改造但尚未在规定期限内通过认证的企业,在停产改造期间可委托已通过新修订药品GMP认证的企业生产,注射剂等无菌药品可委托生产至2014年12月31日。”据记者了解,今年已开展药品招标采购的上海、湖南、江西等地,均严格执行了四部委文件精神。


对此,江苏常州方圆制药有限公司董事长葛啸虎忧心忡忡:“我们公司按照国家四部委要求投建的新版GMP生产线7月份就可以完成了,安徽不让我们投标,我们投入的3.5亿元巨资就打水漂了。”

资料显示,常州方圆生产的硫酸依替米星是我国唯一拥有自主知识产权的抗菌素产品,前不久还拿到了科技部“十二五新药创制重大专项”资金和工信部的技改资金。早在2011年,方圆就开始了生产线升级改造,并将硫酸依替米星委托已通过新修订药品GMP认证的企业生产。“因为有四部委的文,我们放慢了新版GMP改造的脚步,本来用国产设备的改用进口设备,省市药监局也定期来现场监督检查。”葛啸虎说。

事实上,上述药企的新版GMP改造都已接近尾声,浙江震元等企业最近已通过国家食药局GMP认证小组现场检查。“我们不搞GMP改造,国家不让我们参加招投标,我们遵照四部委的文件精神停产搞了GMP改造,安徽还不让我们参加招投标,那我们为什么要做听话的孩子?”上述药企纷纷抱怨。

宋瑞霖认为,安徽作为一个地方政府,在未获国家授权的情况下,没有权利对全国性的规定在本地区灵活运用。“政府管理要依法行政,按照《行政诉讼法》和《行政许可法》的规定,安徽应当听取利害相关人的意见。但他们不愿意听,涉及这么大的事情,他们也没有召开相关座谈会,包括听取产业界的意见。我们的观点很清晰,就是不能让一个遵守了国家规定的企业失去市场。”

5月下旬,记者曾就此事电话联系安徽省卫生厅药政处的一位官员,他称:“我们在医药集中采购平台有详细说明。”随后便挂断电话。近日记者又多次电话安徽省药监局流通处负责人,均未接听。


为什么要规避竞争?


就在上述药企向药促会发出求援信的当天下午,十余家药企的代表一起前往安徽省卫生厅和安徽省药监局,要求安徽省基药招标主管部门执行四部委的文件精神,允许他们这些企业参加招投标。与此同时,这些药企还通过各自的渠道多次向安徽省相关部门申诉,但都无功而返。“我在合肥待了两周,该去的部门都去过了,都没有说法,打太极。”成都一家药企的副总经理颇感无奈。

5月23日,即收到上述药企求援报告的第二天,药促会向国家食药局递交报告:《关于药品委托加工问题的请示》,希望国家食药局回答:安徽省的做法“是否符合四部委发布的《实施通知》精神?”药促会还把这份《报告》挂上了自己的官网。6月20日,宋瑞霖告诉记者:“我们听到的信息是,国家食药局找了安徽,现在(安徽)还没有动静。”

上述药企代表表示,他们对安徽的做法疑惑不解:“招投标的目的就是要竞争,安徽的基药招标采购为什么要规避竞争?

四川科瑞德制药有限公司为国家高新技术企业,其生产的一种冻干粉针剂是国内独家生产的用于颅脑外伤手术预防和治疗癫痫发生的急救首选药,约占国内市场50%的份额,法国赛诺菲约占30%的市场份额,但售价比赛诺菲低40%。在新版GMP停产改造期间,科瑞德委托诺迪康加工。“我们的产品与赛诺菲疗效相同,都是按照同一个国家技术质量标准生产的,如果我们不能参加招投标,那外资就独占这个市场了。”科瑞德制药董事长陈刚说。

5月26日,科瑞德公司给安徽省有关部门发去公函称:“安徽招标办违背四部委文件精神,拒绝我公司产品投标申请,这意味着安徽人民只能因招标因素被迫使用价格昂贵的进口产品,此招标规则也违背了市场公平竞争机制,违背了政府解决人民看病贵看病难问题的初衷,阻碍了民营企业的发展。”

据葛啸虎介绍,目前全国生产硫酸依替米星的只有两家企业,方圆制药的产品已在全国1000多家医院临床使用。“如果我们不能参加安徽招投标,这个药品就没有竞争者了,这将使安徽财政多支出一块,老百姓也要多负担一点。

而浙江震元生产的氯诺昔康为国内首仿药,约占国内市场70%份额,为了能参加安徽省基药招投标,该公司北大区经理郑建荣跑遍了安徽有关部门。“如果安徽不让我们参加招投标,我们就整个退出安徽市场了。”

本文转自21世纪经济报道,作者杨瑞法。

 

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