吉利德Sovaldi被围攻 HCV市场硝烟四起
吉利德的Sovaldi在创造了销售神话的同时,也面临着多方围攻,来自各国政府的药价压力,来自竞争对手的新上市产品追击。 
2014-7-16 17:15:47
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E药脸谱


吉利德丙肝新药Sovaldi是一个奇迹。上市仅三个多月就创造了22.7亿美元的销售额。对于一种新药而言,上市后首个季度销售额突破20亿美元,这是有史以来最高的。


有消息称,按目前的水平估算,Sovaldi在2014年有望实现梦幻般的100亿美元超高销售预期。历史上立普妥在上市第八年的2004年销售额才超过100亿美元,而Sovaldi刚上市就如此惊艳,超越立普妥似乎指日可待。


不过,吉利德的Sovaldi也面临着多方围攻。这中间即有来自各国政府的药价压力,也有来自竞争对手的新上市产品追击。这里,脸谱君先就竞争产品做一个梳理。


强劲对手:强生Olysio


7月15日,强生公布了2014财年第二季度财报。报告显示,强生第二季度营业额为195亿美元,比去年同期增长9.1%;净利润为43亿美元,高于去年同期的38亿美元。不过,值得注意的是,在这一季度中,丙肝新药Olysio的全球销售额达到了8.31亿美元,远高于第一季度的3.54亿美元,超出许多分析师此前预期。


强生Olysio于2013年11月22日获得FDA批准,当年卖得0.23亿美元。而吉利德Sovaldi12月6日获FDA获得FDA批准,比Olysio晚了半个月,可销售额却达到了1.39亿美元。


截至目前,吉利德Sovaldi2014年第二季度销售额还没有出来。但仅从强生Olysio来看,Olysio这一枚新药炸弹销量也是值得肯定的,这也是吉利德Sovaldi在HCV市场上所面临的强劲对手。


潜在对手:艾伯维的鸡尾酒疗法


目前,艾伯维正在等到欧盟和FDA对其丙肝鸡尾酒疗法。4月、5月,艾伯维向FDA、EMA、加拿大卫生部提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件,寻求批准用于基因型1 HCV 成人感染者的治疗,包括伴有肝硬化的HCV群体。此前,FDA、欧盟、加拿大均已授予该鸡尾酒疗法优先审查资格。


艾伯维该疗法被FDA定为突破性疗法,有望在2014年年底获批,率先在美国上市。该疗法的有效性不比Sovaldi差,其治愈率高达90%以上。


如果鸡尾酒疗法获批,艾伯维法将与吉利德Sovaldi展开激烈竞争。若艾伯维尝试通过较低的价格抢占市场份额,可能会迫使吉利德降低Sovaldi成本。


黑暗对手:默克收购Idenix


Sovaldi自诞生起便成为行业关注的焦点,而其84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受争议。美国众议院、ExpressScripts、患者维权组织、PhRMA等代表不同立场的机构纷纷针对此问题或施压或支持。据统计,全球范围内,约有1.6亿慢性HCV感染者,其中中国有4500万丙肝病毒携带者,占全球总数的四分之一。


默克要向吉利德叫板了。6月份,默克宣布以38.5亿美元收购丙型肝炎药物制造商Idenix公司,也想在HCV这片市场上分一杯羹。但相对于强生和艾伯维来说,默克显然慢了一步。


默克收购Idenix也是一种新的新药开发策略。有了Sovaldi的销量“前科”,谁的眼睛不眼红。默克势头强劲,近期还公布了HCV新疗法的而起临床数据,并宣布正在为年底进行的三期试验做准备。

 

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