【警惕】CFDA发布口服何首乌与肝损伤相关
7月16日,CFDA发布第61期《药品不良反应信息通报》,提示关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。 
2014-7-18 14:48:19
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图:何首乌与首乌藤

7月16日,CFDA发布第61期《药品不良反应信息通报》,提示关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。


据病例及文献分析,CFDA认为口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性。其中,外用何首乌未接到致肝损伤的报告,制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。

 

作为在医疗和保健中广泛使用的何首乌,其口服及成方制剂引起的肝损伤多呈可逆性,停药或对症治疗后,预后多较好。但是,超剂量、长期连续用药等可能增加其风险。


因此,国家食品药品监督管理总局提示医务人员应充分了解其用药风险,对肝功能不全患者,应避免使用何首乌及其成方制剂。此外,患者用药前应严格遵守说明书用法用量或遵医嘱,如发现肝生化指标异常或发生可疑不良反应,应立即停药并就医。


此外,CFDA对含何首乌的保健食品也采取了相关措施:一是规定每日用量。二是在标签标识不适宜人群。三是要求企业加强原料管理,加强上市后安全性监测。四是要求各级监管机构加大监督检查力度。五是进一步加强对含何首乌保健食品的安全性审查。

本文根据CFDA官网编辑。
 

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