Illumina收购Myraqa 加码临床市场
7月16日,美国Illumina公司宣布称,收购专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司Myraqa公司,具体交易金额未披露。 
2014-7-22 13:46:15
0
E药脸谱



图:llumina公司CEO Jay Flatley


7月16日,美国Illumina公司宣布称,收购专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司Myraqa公司,具体交易金额未披露。受此影响,Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁。而此次收购,正值Illumina计划进军临床领域和监管市场时期。


据了解,Myraqa公司于1998年成立,总部于美国。专注于体外诊断,侧重于监管策略和应用支持,包括上市前审批、预提交、试验用器械豁免、510(k)、de novo 510(k)以及欧盟技术文件。


2014年早些时候,Illumina推出了该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。尽管VeriSeq作为临床检测不需要FDA的批准,因为FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,以便在这些地区推出检测。此外,Illumina透露,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,以获得体外诊断的许可。


Illumina表示,此次收购Myraqa能够加强临床准备的内部能力,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。Illumina CMO Rick Klausner对此次合作十分看好,“有了Myraqa,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,包括新一代测序,同时推动临床上使用的标准。”


除此之外,7月22日,Illumina和北京贝瑞和康生物技术有限公司宣布进行合作,选择使用Illumina领先的新一代基因测序技术作为贝瑞和康向CFDA提交临床检测项目的注册申请的核心技术平台。

本文根据生物通编辑

 

E药脸谱网
分享:
最新评论
精彩评论
暂无评论
提交
查询好友:
注:选择好友后只会分享给指定好友,不选择则分享到本站。