强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散
​据美国《华尔街日报》报道,强生公司(Johnson&Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。此前该公司已经暂停销售这款手术器具,因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。 
2014-7-31 13:45:56
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据美国《华尔街日报》报道,强生公司(Johnson&Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。此前该公司已经暂停销售这款手术器具,因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。


报道称,此举相当于召回上述名为腹腔镜高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的手术器具。强生4月份暂停销售这款新粉碎器,在此之前美国食品药品管理局建议医生不要使用这一工具。


这一工具可以将子宫肌瘤以及子宫本身切成碎片,令其能够在微创手术被移除。当时强生曾对这一工具的安全性进行辩护,不过表示还在等待FDA的最终决定。


FDA没有对这款粉碎器的命运做出永久性裁决。不过强生旗下的Ethicon业务部计划31日致信消费者,宣布自愿让这款产品退出市场,因该公司不清楚这款设备的益处是否大于风险。


该公司发言人称,这并非官方召回,因为此举与并产品性能无关。


Ethicon称,本月早些时候FDA就该粉碎器举行的一场听证会显示了这一问题的复杂性。被称为子宫肉瘤的子宫癌症可能呈现良性肌瘤的形态,在手术前无法进行可靠检测。而采用粉碎器可能在体内不可逆地扩散恶性肿瘤和其他病变组织,有可能令病情恶化。


据统计,仅2014上半年,强生就多次对其产品进行召回。7月1日强生召回低离子强度盐溶液,5月4日强生召回灭菌袋卷,4月8日强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉、以及该公司代理的两种生化分析仪用稀释液,3月19日强生召回总甲状腺素测定试剂包和总甲状腺素校准品,2月19日强生召回产品包括该公司代理的解剖型接骨板、锁定接骨板、接骨螺钉。

本文根据中国新闻网整理。

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