常山药业不甘“肝素一哥” 布局糖尿病等多个领域
“放眼全世界的药厂,一家位于中国河北的小药厂,可能对我们构成极大威胁。”这是多年前葛兰素史克发表在美国媒体上的文章中一句话,未曾想一语成谶。这家河北的小药厂,就是如今的“肝素一哥”常山药业。多年来,常山药业专注于抗凝血、抗血栓药物肝素的生产和销售,并于2013年取代葛兰素史克长期以来的肝素领域大佬地位,销量超越后者约20%。  
2014-7-31 14:11:36
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“放眼全世界的药厂,一家位于中国河北的小药厂,可能对我们构成极大威胁。”这是多年前葛兰素史克发表在美国媒体上的文章中一句话,未曾想一语成谶。这家河北的小药厂,就是如今的“肝素一哥”常山药业。多年来,常山药业专注于抗凝血、抗血栓药物肝素的生产和销售,并于2013年取代葛兰素史克长期以来的肝素领域大佬地位,销量超越后者约20%。


如今,常山药业有了更远的目标,在糖尿病、血透中心、抗癌药等多个领域积极布局,业绩爆发预计将从2015年下半年开始。


肝素系列高端产品“接棒”


“常山药业是一个高度专业化的公司,短期来看,公司的收入依然以肝素为主,年增长率稳定在20%-30%。”稳健、扎实,是常山药业董事长高树华不断强调的做事态度,正是凭借在肝素生产上的高度专业化,令公司在规模尚小时就引起了葛兰素史克的重视。


作为国内少数拥有完整肝素产品产业链的龙头企业之一,常山药业目前的主导产品包括:肝素钠原料药、肝素钙原料药、低分子肝素钙原料药和注射剂,达肝素原料药和注射剂,依诺肝素原料药和那曲肝素原料药。“目前,依诺肝素和那曲肝素的制剂正在国家评审过程当中。”常山药业CEO姬胜利表示。姬胜利作为国内最早研究低分子肝素的专家之一,被国外客户尊称为“中国肝素之父”。


低分子肝素目前是行业发展趋势以及公司重点发展方向。达肝素、依诺肝素与那曲肝素等都属于低分子肝素,但又是比低分子肝素钙更为高端的品种,其正是公司未来重要的盈利增长点。


除了过去支撑业绩的肝素钠原料药之外,今年公司不断有新品种获批,其中包括达肝素钠、低分子肝素钙、那曲肝素钙等。今年5月,常山药业的达肝素钠原料药和制剂获得SFDA药品批文,成为国内首仿产品。按照国家政策,首仿药品可以拥有定价优势。未来达肝素原料药将支持达肝素钠制剂业务发展,成为肝素产品梯队中的又一重磅产品。“达肝素马上能实现生产运营,预计今年10月份就开始贡献业绩。”姬胜利表示。


公司另一个备受关注的低分子肝素产品依诺肝素也有望进一步取得突破。依诺肝素是全世界低分子肝素里销量最大的品种,目前公司已可销售依诺肝素原料药,但是制剂的批文还在申报中。姬胜利介绍说:“我们重点要做的是两大块:第一,直接卖依诺肝素原料药;第二,曲线救国。公司计划9月份在国外注册,预计依诺肝素制剂明年可取得美国注册。我国有规定,在美国注册后,国内注册就可以特批,可以加快该产品在国内的审批。”据了解,依诺肝素原料药的设计产能为5000公斤,预计达产后收入会超过5亿元,预计业绩释放将从明年下半年开始。


公司后续还有大量的低分子肝素产品及超低分子肝素产品正在研发,其中包括被国外媒体称为“比依诺肝素还要好”的某种抗血栓的化学全合成口服制剂。


备战国产“伟哥”受关注


随着辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)的专利到期,一直对万艾可仿制药摩拳擦掌的国内仿制药企纷纷跃跃欲试,常山药业就是其中之一,公司的西地那非(俗称国产“伟哥”)成为备受资本市场关注的产品。


“西地那非预计明年初就能上市,将采用代理模式,主攻药店渠道,预计2015年开始贡献业绩。”董事长高树华的态度显然更为理性,“常山药业的西地那非肯定不会是国内首仿,毕竟在仿制药上,国内第一家和第二家是没法比的,首仿药国家是有政策支持的。所以,公司的西地那非要想获取好的价格比较难。而且国内做该产品的公司很多,竞争将相当激烈。”


资料显示,国内有包括中天康达在内的十几家企业已经申报万艾可仿制药生产。其中,广药称其为此早已做好布局,拟成为万艾可国内首仿。


不过,国内西地那非拥有非常大的市场空间,即便不是首仿药,常山药业想从中分一杯羹也并非难事。相关数据显示,全球抗ED药物市场规模达45亿美元,国内40岁以上男性发病率约40%。照此估算,国内患者数约1.4亿人,对应抗ED药物市场规模超过100亿元,而目前正规渠道市场仅10亿元。


切入血透中心百亿市场


立足肝素,切入血透中心市场,是常山药业开拓医疗服务领域的第一步。在这方面,常山药业具有天然优势,因为透析对肝素需求量很大,目前国际是血透中心规模最大的公司费森尤斯就是以生产肝素制剂起家的。


“我们已经拿到了河北省卫纪委的批件,我们被列为河北省做血透中心的试点公司之一。”高树华告诉记者。据了解,国家将山东、河北、江西三个省份列为民营血透中心试点城市。在河北省试点企业中,常山药业是唯一一家省内企业。


申银万国研报显示,截至2013年底国内血透市场规模约有178亿元,预计到2020年将接近700亿元。在国际上,费森尤斯拥有全世界70%的透析中心,一年销售收入数百亿欧元。


“虽然血透中心项目市场很大,但是实现起来还需要相当长的时间,而且利润率未必很高。”高树华保持了其一贯严谨理性的风格。据了解,一般来说,一个血透中心能有几十台血透机就已经很大了,一个血透站一年收入是200万元左右。并且,血透中心只允许二甲以上医院建。因此,常山药业拟采用跟医院合作的方式,由公司投建血透中心,医院负责出医生和护士。“我们的血透中心会主要建在经济不太发达的县城,而且收费肯定比大医院便宜很多,但由于肝素和血透需要的辅料我们都能自己生产,可以以此降低成本。”高树华称。


关于外界颇为关注的业绩释放时间,高树华称:“因为建立血透中心还需要经过卫生局同意,并且要找到愿意合作的医院,预计真正建起血透中心还需要3-5年的时间。”


糖尿病抗癌药储备后劲


公司在治疗糖尿病药物以及抗癌药方面也均有布局,从而为公司长远发展储备力量。


在糖尿病药物方面,常山药业已与美国CJC公司共建了世界先进的DAC技术平台,其领先开发的艾本那肽药品已向国家药监局提交临床申请。“前两天我接到电话,评审委员要预看材料,这说明评审马上就要开始了。”姬胜利告诉记者,“这个产品我们一直在紧密关注国家评审的进程。如果在今年9月份进入评审,有望在2018年获得批准并开始贡献业绩。”


据介绍,公司艾本那肽的突出亮点,是大大延长了药物的半衰期,从原来的33分钟延长到7天。该产品在加拿大已经完成一期、二期临床,临床效果显示,该产品在降血糖的过程中,克服了普通胰岛素导致的突然低血糖症状;与国际上的一周一次的糖尿病药物相比,该产品使用起来的便捷性和舒适度都要好很多。


在姬胜利看来,艾本那肽未来市场潜力非常大。在中国,表征型的糖尿病患者已经接近1亿,潜在的接近1.4亿,未来糖尿病药物会有非常大的潜力。“我们预测,如果能占到国内1%市场的话,公司的销售收入可以超过18亿美元。”


据介绍,公司在美国的16人研发团队,目前还在开发其他一系列糖尿病药物。


此外,基于DAC平台的抗癌药品也正处于研究开发阶段。“我们在公司北边买了300亩地,专门用于未来合成药物的研究和生产。我们的美国合作者在抗癌药物上有独到之处,他们第一个开发的就是抗癌药物。”姬胜利称。


值得一提的是,对于目前医药行业的并购热,常山药业同样表示出浓厚的兴趣。“并购我们始终都在关注,也一直在考察。”高树华表示,但纯粹为提高财务指标的并购我们不做,必须要找和公司发展战略相一致的企业,例如医疗器械公司,还有就是有好的制剂品种的公司。

本文转自上海证券报 ,作者贺建业、 赵志国、 王雪青。 

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