彭博预测:主导未来十年的重磅炸弹药物TOP20
根据彭博的预测,在一些制药企业新药研发产品线中,能在2020年​为重磅炸弹的药物有一半集中在肿瘤药领域。 
2014-8-5 14:46:38
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根据彭博的预测,在一些制药企业新药研发产品线中,能在2020年为重磅炸弹的药物有一半集中在肿瘤药领域。BMS、默沙东、罗氏和阿斯利康4家公司针对当下最热的PD-L1/PD1免疫调节信号通路开发的药物都已处于后期阶段(BMS的nivolumab已在日本上市),预计在2020年都将为公司带来数十亿美元的销售收入。




肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌药极有希望在2020年成为重磅炸弹。


比如辉瑞治疗ER+HER2-乳腺癌的突破性药物palbociclib,与单用标准治疗药物来曲唑相比,palbociclib+来曲唑可使PFS显著延长(20.2vs10.2个月),由于II期研究数据较好,辉瑞已跳过III期研究向FDA提交了滚动新药申请,在进程上快于诺华的LEE011(预计2016提交NDA)和礼来的LY2835219(预计2017提交NDA)。


虽然过去的几个月内已经有罗氏obinutuzumab、吉利德idelalisib、强生ibrutinib多个重磅突破性药物在CLL的适应症上获批,但AbbVie开发的ABT-199是推进最快的Bcl-2抑制剂。在I期研究中,ABT-199治疗CLL/SLL的应答率为79%,中位持续应答时间为20.5个月,治疗非霍奇金淋巴瘤的应答率为48%。ABT-199有望成为first in classBcl-2抑制剂,凭借具有说服力的疗效数据与上述3个药物展开竞争。


AZD-9291和CO-1686是在治疗难治性NSCLC方面取得的重要进展。在对易瑞沙(吉非替尼)耐药的NSCLC患者中,约有50%患者发生了T790M突变,AZD-9291和 CO-1686则是针对耐药靶点T790M开发的肺癌药物,在II期研究中,T790M阳性患者对AZD-929的应答率为64%,疾病控制率为94%。AZD-9291和CO-1686均获得了FDA的突破性药物资格,但AZD-9291的开发进度略快于CO-1686。


在其他疾病领域,Sovaldi的出现让丙肝成为一种可以治愈的疾病,也描绘了一个非常有钱景的丙肝药物市场。Sovaldi只对基因2,3型患者可以口服,Gilead另一丙肝药物组合ledipasvir+sofosbuvir对基因1型丙肝患者的治愈率最高达到100%,已获得FDA优先审评。考虑到美国75%丙肝患者是基因1型,Gilead的产品将会覆盖到更广泛的患者群体。AbbVie的三联组合ABT-450/r+ABT-267+ABT-333也于6月13日获得FDA优先审评资格,紧追Gilead的步伐。PCSK9是立普妥之后最热的降脂靶点,Amgen和赛诺菲/Regeneron 是开发PCSK9抑制剂的领跑者,在降低患者LDL-c水平这一主要疗效指标上,Amgen的evolocumab和赛诺菲/Regeneron的alirocumab均在III期研究中到达主要终点。另外,这三家公司也均表示将在年内向FDA和EMA提交各自产品的上市申请。


本文转载自中国新药杂志

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