Prevenar13适应症扩增 辉瑞将进账10亿美元
欧洲药品的管理部门已经开始对辉瑞将Prevenar 13肺炎球菌疫苗的适应症扩增到成年人的申请进行审核。如果辉瑞得到批准,其在该疫苗上的销量将增加多达10亿美元。 瑞得到批准,其在该疫苗上的销量将增加多达10亿美元。 
2014-8-12 17:10:12
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辉瑞公司的Prevenar 13在儿童肺炎球菌病疫苗竞争中已经牢牢保住了自己关键选手的位置,每年的销量达到近40亿美元。如果辉瑞成功将该疫苗对于预防老年人常见病社区获得性肺炎(CAP)列入Prevenar 13的适应症当中的话,该产品的销量将再增长10亿美元。


这款疫苗在2009年首次在欧洲获批用于婴幼儿肺炎球菌病,目前在120多个国家被批准用于这种适应症,包括美国和日本。2013年,欧洲批准Prevenar13在用于18至49岁的成年人侵袭性肺炎球菌病。该疾病并不常见却因为伴有肺炎链球菌侵入血液和其他身体部位而产生更严重的感染。


摩根大通银行分析师指出一旦该药新的适应症添加成功,它在医院市场将会受到医生的欢迎,从而为其销量增加高达15亿美元。在美国,FDA九月份就将对辉瑞递交的Prevnar 13新适应症的市场推广申请做出裁决。同时,美国免疫接种咨询委员会(ACIP)也将在8月中下旬就该疫苗新适应症的添加做出判断。


Prevnar 13在美国和欧洲都得到有关机构的点头离不开它自己坚实的试验数据的支撑。辉瑞为了这个新适应症做了一项85,000名年龄段分布在65岁及以上人群的患者参与试验,试验结果表现出了该药在侵袭性以及非侵袭性肺炎球菌病治疗效果方面有效率过半的好成绩。辉瑞高级疫苗研发部门副总裁Emilio Emini表示,肺炎球菌性肺炎仍然是一种严重的健康问题,在老年人群中造成数量巨大的致病率和死亡率。在65岁以上的老年人中,有3亿人的用药需求还未满足。所以Prevnar 13在预防该疾病方面前景非常广阔。


辉瑞对外表示将在今年下半年陆续在澳大利亚、加拿大以及日本这三大美国国外的主要市场推广该产品。


本文根据pmlive编译

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