微芯与康宁杰瑞联手开发抗肿瘤创新药复方
8月11日,深圳微芯生物科技有限责任公司与苏州康宁杰瑞生物科技有限公司宣布,双方已就探索联合使用西达本胺与抗体KN035的抗肿瘤协同作用新机制达成战略合作框架协议,计划在短时间内获得突破性成果。 
2014-8-18 13:44:06
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图:鲁先平

8月11日,深圳微芯生物科技有限责任公司与苏州康宁杰瑞生物科技有限公司宣布,双方已就探索联合使用西达本胺与抗体KN035的抗肿瘤协同作用新机制达成战略合作框架协议,计划在短时间内获得突破性成果。


微芯生物由留美海归创立,主要从事小分子创新药物研发。目前公司开发了多个有全球专利保护及临床独特效果的创新小分子药物,其中包括:亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺正处于新药上市审批阶段;另两个1.1类新药西格列他钠和西奥罗尼也分别处于2型糖尿病的临床III期研究和肿瘤临床I期研究阶段。此外,该公司自主创建了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,主要用于筛选肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等领域创新药。


西达本胺为该公司选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),是目前完成测试并批准用于肿瘤治疗的表观遗传调控类药物的其中一类。全球已有多个HDACi药物获批单药用于皮肤T细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤治疗,与化疗方案联合的临床研究也正在多个实体肿瘤开展临床研究。西达本胺与是全新分子结构体,其独特的化学结构带来了针对靶点的高度选择性,正是这一选择性产生了西达本胺抗肿瘤的独特作用机制。选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂的西达本胺通过诱导和激活患者自身的特异(CD8+介导的CTL)和非特异(NK介导的CTL)的抗肿瘤细胞免疫而产生对肿瘤患者的直接治疗作用。


康宁杰瑞是一家专注于重组蛋白和人源化抗体新药研发,中试生产的高科技企业。康宁杰瑞目前在研的PD-L1(KN035)抗体处在临床前研发阶段,预计2015年三季度申报临床。此外, 康宁杰瑞还有多个与肿瘤免疫治疗相关的抗体正在早期研发阶段。


抗体KN035则为针对程序性死亡受体 1配体(PD-L1)的抗体。程序性死亡受体 1(PD-1)是 T 细胞调节受体 CD28 家族中传导抑制信号的共刺激分子,介导免疫反应的负 性调节信号,在肿瘤发生、病毒感染以及自身免疫病中 都发挥了特异性的调节作用。针对PD-1和PD-L1信号通路的抗肿瘤免疫药物研发是目前国际抗肿瘤新药研发热点。


目前,上述两种产品联用在小鼠低免疫原性的肿瘤模型中取得了显著疗效。


双方度此次合作十分看好。康宁杰瑞首席执行官徐霆表示:“西达本胺是中国首个获美国 FDA 核准在美国进行临床研究的中国原创化学新药,目前已完成针对复发及难治性外周T细胞淋巴瘤的注册性临床试验,比国际上同适应症的上市药物显示出更优的疗效/安全性综合获益,预计最早在2014年内获批上市。”深圳微芯生物首席执行官鲁先平表示,“西达本胺与 KN035 的联用,可能提高肿瘤的免疫原性,增强抗肿瘤细胞免疫的活性,有望在治疗更多类型的实体肿瘤中提高癌症患者的生存获益。”

本文根据美通社内容编辑。

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