生物类似物
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2015-9-15 15:43:52
市场研究公司Bidness Etc评估了诺华公司生产的生物仿制药Zarxio对安进公司的影响。
2015-7-10 13:53:40
默沙东与三星Bioepis合作开发的2款生物仿制药(SB2,SB4)在2个关键性头对头III期研究获得成功。
2015-7-6 9:51:27
提到生物仿制药,不能不提的一个公司就是安进生物科技公司(Amgen Inc.)。这家公司成立于1980年是生物工程生物制药的先驱,在它的批准的药物和正在测试的药物中几乎都是生物制药,在这方面是当之无愧的...
2015-5-11 10:34:14
法院的禁令将会延迟Zarxio的推出,最早也要到7月3日口头辩论结束时,然而也有可能花更长的时间才能结案。
2015-3-30 11:45:59
巨大的竞争压力能够显著拉低生物仿制药的价格。其降价的幅度可能比我们预想的还要夸张,甚至只是原研药价格的3折左右。
2015-3-17 15:38:25
本月3日,CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》。
2015-3-9 14:09:36
可互换性未获认可、通用名未能确定、上市时间推后一个月、定价策略尚未披露……等待美国首个生物类似药Zarxio的,将是更多的挑战。
2015-3-4 10:22:28
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
2015-1-7 14:04:49
2014年1月5日,美国FDA的评审员(staff reviewer)指出诺华旗下山德士(Sandoz)公司的生物仿制药Zarzio和安进的重磅药物Neupogen(filgrastim)相比,没有发现“有意义的临床差异”。据此FDA评...
2014-12-17 12:03:06
生物类似药在全球加速发展,目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控,山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。这三家企业是如何炼成生物类似药全球三巨头的?山德士生物药与肿瘤...
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