FDA
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2016-4-11 19:26:17
从4月6日,FDA发布的进口警示清单上看,自2009年以来,共有39家中国药品相关企业在上面一共出现了45次,其中不乏华润三九、海正药业等大型药企的身影。让我们来一起看看还有谁?
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2016-3-2 9:55:25
一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益。
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2015-12-21 10:12:30
在2011年末,FDA推出了关于临床试验监查的新指导原则的草案。在2013年8月,FDA正式颁布了该指导原则。新的指导原则是怎样的,会对临床试验行业产生哪些影响?
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2015-11-20 10:52:04
近日,网上出现了FDA给印度Unimark Remedies的警告信,在这封警告信中主要有这样几个内容:一是提到了造成FDA给该公司发出警告信的严重缺陷,二是对他们后续整改提出了要求,第三个可能是大家最不注意...
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2015-10-10 9:52:41
15岁少年和他的“测癌试纸”:一滴血可知癌变。
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2015-8-31 11:05:50
2015年8月17日,美国FDA在网上颁布了修订版的《植物药研制指导原则》.
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2015-8-28 11:34:18
前几天BioMedracker统计的新数据表明FDA对新药的申请开绿灯,批准率为89%。然而一些更密切的研究表明FDA对药品批准率更高,到今年为止,递交到FDA的新药中已有96%抵达市场使用。对于任何一个关注FDA的...
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2015-8-26 11:08:11
去年当Biomarin制药公司转让一张从FDA获得的优先审阅券(Priority Review Voucher, PRV)因此而获得6750万美元收入的时候,那是笔者第一次了解这样的事情,颇有点脑洞大开的感觉。从那次交易起,一...
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2015-8-25 12:12:50
FDA一些新政策使其和药厂的沟通更加通畅。
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2015-8-4 11:55:35
7月31,Biocentry报道FDA驻华办公室主任克Christopher Hickey跳槽辉瑞,成为辉瑞的亚太地区资深公共事务总监。Leigh Verbois博士接替其职位,成为FDA新任的驻华办公室主任。
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