药品审评
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2015-8-31 11:23:45
1、本周拜耳医药三个品种进入在审评状态;2、歌礼生物1.1类抗丙肝新药ASC08片首次在国内获批临床;
2015-8-6 11:53:08
看到昨天丁香园Insight数据署名“小野”的一篇名为“集中审评还是集中退审?”的文章,重抄十来年前做医药数据的技能,确认这是一大波集中退审,为这些企业默哀吧。
2015-8-5 10:05:40
同步在欧盟、美国做的就可以单独排队加快审批,依据是什么?
2015-7-16 10:29:02
一般情况下,企业将资料递交到省局之后,省局在完成形式审查之后,确定受理不受理。
2015-7-14 11:19:49
本周有123个药品(按受理号计)进入在审评状态,其中115个化药,4个中药,3个治疗用生物制品,1个预防用生物制品。
2015-6-4 16:58:54
2015年05月27日,用了20年的药品注册费用标准迎来了重大变革,震惊了整个药圈。
2015-6-2 15:10:13
旷日持久的审评“长征”不仅阻碍了新药研发的过程,而且对患者治疗非常不利。
2015-5-13 14:22:22
2015年4月,CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有846个,同比上月增幅约达18%,是今年以来月受理量的最高点。
2015-3-17 13:24:50
2015年2月CFDA共发放108个批文,比1月份多2个。包括55个化药,42个中药,10个生物制品。
2015-3-13 16:15:30
尽管业界早在1月就知悉了部分数据和审评趋势,但这份报告的含金量远不止于此:报告首次披露若干重磅信息,这些措施和进展将为2015年药品审评明确改革的具体方式。
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