新版GMP
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2016-3-29 18:00:54
3月29日,CFDA通过官网通告,吊销了两家药企的GMP证书;而我们惊讶地发现,其中一家药企——华北制药先泰药业正是去年欧盟因数据造假吊销GMP证书的那个主角。其在CFDA飞检严厉的当下,在同样的错误上,...
2016-1-7 13:57:13
1月7日,安徽省发布对未通过新修订药品GMP认证企业停产检查的通知及应当停止经营的药品批发企业名单。上述名单自2016年1月1日起生效。
2015-12-30 12:03:59
小妖失眠了。为了一张生产许可证。
2015-11-17 13:24:46
以中药和中药饮片为代表的药企应在年底前达到要求,认证是否会造成药品恐慌、加速行业洗牌等引发关注。
2015-8-27 13:53:01
国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告,被放大解读为“GMP取消”,其实,没那么邪乎。
2015-6-29 10:18:22
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于2011年3月1日起正式开始施行。
2015-5-20 11:38:09
据甘肃食品药品监督管理局2015年5月12日发布公告,10家中药饮片企业飞检时发现管理混乱、造假、私设仓库、非法使用工业原料生产、生产现场中药饮片不合格、没有全检、在非GMP车间生产等问题,收回GMP证书...
2015-5-15 14:46:56
日前,CFDA官员披露:国家正在制定方案将药品生产许可证和GMP证书合二为一。
2015-4-8 12:57:37
绝大多数制药企业确实对执行GMP缺乏主动性,从始至终都处于相互观望状态,表现出一种“不见兔子不撒鹰”的淡定。
2015-2-10 11:21:10
根据CFDA发布的药品GMP证书有效期延续信息(第二十期至第二十五期)整理了2014年提出GMP延期认证的那些非无菌制剂企业(不包括中药饮片、医用氧、体外诊断试剂)共433家。
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