【跨国药企】BMS:力塑糖尿病药物产品线
“在未来两年之内,针对糖尿病领域,BMS将至少上市4个新产品”,BMS(中国)投资有限公司及中美上海施贵宝制药有限公司总裁彭振科在接受《E药经理人》专访时自豪地表示 
2013/10/22 19:35:53
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在未来两年之内,针对糖尿病领域,BMS将至少上市4个新产品。


百时美施贵宝(以下简称“BMS”)正在对其糖尿病领域的业务进行着雄心勃勃的计划。计划的关键词是产品与合作。


三年四个新产品


“在未来两年之内,针对糖尿病领域,BMS将至少上市4个新产品”,BMS(中国)投资有限公司及中美上海施贵宝制药有限公司总裁彭振科在接受《E药经理人》专访时自豪地表示:“在中国,跨国药企在一个产品线,如此大幅度推出新产品,是非常罕见的”。


被BMS寄予厚望的4个产品分别是百泌达(艾塞那肽)、艾塞那肽缓释注射混悬剂、全新的SLGT-2抑制和二甲双胍与沙格列汀的复合制剂。颇有意味的是,即将上市的新产品背后都有故事。最精彩的故事发生在百泌达和艾塞那肽缓释注射混悬剂上。


百泌达在业界享誉已久。它是第一个被FDA批准上市的GLP-1受体激动剂。它的目标患者是那些通过口服降糖药已经无法维持良好的血糖控制水平,而又尚未开始使用注射用胰岛素的糖尿病病人。


对于BMS来说,它的意义不止是新产品这么简单,因为BMS对百泌达在中国的市场推广并非从零开始。百泌达的原研企业为美国生物技术公司Amylin,这是一家因雄厚糖尿病药物研发实力,而在全球备受瞩目的药物公司。彼时,Amylin通过与礼来公司合作,在2009年将百泌达带入中国,3年后,BMS与阿斯利康的糖尿病联盟于2012年8月收购了Amylin公司,百泌达则转换东家继续其在中国市场的业务推进。最新的消息是,BMS与阿斯利康已经完成Amylin在中国业务的重组,从2013年4月1日开始,百泌达将由BMS继续其在中国的市场开拓。


除此之外,并购Amylin还为BMS带来另一个糖尿病产品:艾塞那肽缓释注射混悬剂(美国上市时其通用名为Bydureon)。艾塞那肽缓释注射混悬剂是百泌达的长效制剂。百泌达需要每天注射两次,而艾塞那肽缓释注射混悬剂只需一周注射一次,能够大大增加糖尿病患者的使用依从性。


作为全球上市的首个长效GLP-1受体激动剂,艾塞那肽缓释注射混悬剂在FDA的上市过程备具波折。但最终,于2012年获得FDA的上市批准。“艾塞那肽缓释注射混悬剂在中国上市的时间预计在2015年。”彭振科表示。


无疑,艾塞那肽缓释注射混悬剂在中国的上市又会引起一波GLP-1受体激动剂竞争波澜。目前在中国上市的GLP-1受体激动剂有百泌达及诺和诺德的诺和力(利拉鲁肽),尽管百泌达是全球首个上市的此类药物,但是诺和力上市后的强劲表现,冲淡了百泌达的光彩,BMS期望艾塞那肽缓释注射混悬剂的上市会为百泌达挽回一局。


不过,其他后续将要上市的GLP-1受体激动剂仍然不容小觑。赛诺菲的Lixisenatide目前已经申请在中国上市,而葛兰素史克的Syncria也虎视眈眈。可以肯定的是这两个产品上市后,无疑会加剧GLP-1受体激动剂的市场竞争。


还好,BMS不止拥有GLP-1受体激动剂类药物。BMS第三个将要推出的糖尿病新产品是一种基于全新糖尿病治疗理念的药物—SLGT-2抑制。它通过减少肾脏对葡萄糖重吸收的非胰岛素作用机制,来控制糖尿病患者的血糖。尽管FDA希望BMS通过提供更多的临床数据,来说明其对使用者可能造成的罹患乳腺癌和膀胱癌的风险,但欧盟在2012年底批准了此药物在欧盟上市。


这种SLGT-2抑制一天服用一次,它适用于不宜使用二甲双胍且单纯饮食和运动不能控制血糖水平的糖尿病患者,也可联合其他糖尿病药物,用于其他降糖药(如胰岛素)+饮食运动治疗血糖控制不佳的糖尿病患者。


另一个将要推出的新药是BMS现有糖尿病产品格华止和安立泽的复方长效制剂,2011年在美国由FDA批准上市。此药物每天用药一次,用于适合同时采用安立泽和格华止治疗的2型糖尿病患者。


合作助推


在推出新产品之外,BMS另一个增加其糖尿病产品线竞争力的方式是合作。


2007年BMS与阿斯利康组成了糖尿病联盟,共同开发和推广糖尿病药物。彭振科在很多场合不止一次地表示过合作研发与推广的优势所在,这基于他本人在促成和延续合作中的丰富经验,“我在公司与公司之间合作项目方面已经有13年的经验,合作可以整合两个公司的资源”。不过他坦陈,合作的推动中也会遇到一些困难,“有时候合作就像是夫妻一样,需要互相之间了解、学习,逐步完善相处之道”。


在中国市场,BMS与阿斯利康的合作最早表现在安立泽的上市和市场推广中。“BMS与阿斯利康的合作是非常成功的”,彭振科对此次合作的评价赞誉颇多。今年,BMS将这种合作推广的方式延展到了其优势产品格华止上。


从2013年7月1日开始,BMS将与默克雪兰诺合作,在全国范围内联合推广格华止。首批联合销售的区域包括北京、上海、广州、天津、沈阳、杭州、南京、苏州、无锡等9个城市超过230家医院。2014年后,这一合作还将推广到更广阔的市场中。


格华止1999年在中国上市,在中国2型糖尿病治疗指南中列入到各阶段糖尿病患者配合其他降糖药使用的基础型口服降糖药,市场容量巨大。“目前,格华止每年的使用人群达到300万人,而且数量还在不断上升”,BMS企业事务高级总监凌蕴弢表示。


对于糖尿病市场来说,产品至关重要。另一方面,对市场的深入理解和患者教育同样重要。BMS目前同卫生部、中国医学会糖尿病分会联合国内63家医院开展深入的合作,目的是“为了更好的了解2型糖尿病在中国的发病情况”,这为BMS市场策略的制定和执行提供第一手的数据支撑。


此外,BMS还在上海和西部地区分别开展糖尿病药物社区推广模式的探索,这正基于BMS对糖尿病患者如何防治或控制进展的理解。凌蕴弢介绍说,这个模式的核心是加强同一社区病友之间的互助,在医院、社区卫生中心、社区之间形成一个对糖尿病患者治疗、教育的链条,突出患者中意见领袖的功能,重视产品在社区中的人际传播力量。


彭振科认为,BMS针对中国糖尿病领域的战略非常简单,就是加速上市新产品和努力实践各方面的合作,不过他也认为,中国市场非常复杂,有很多挑战。简单来看,后续产品的上市使得BMS的产品线迅速扩大,且布局合理,涵盖2型糖尿病用药需求的各个阶段。不过对BMS挑战也显而易见,例如所有的糖尿病产品线都是基于与其他公司的合作,考验着BMS的协调能力。

 

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